在線(xiàn)成像凍干儀

一、產(chǎn)品介紹

在線(xiàn)成像凍干儀是在冷凍干燥設備的基礎上經(jīng)過(guò)科學(xué)的一體化設計使得儀器在進(jìn)行樣品冷凍干燥的同時(shí)還能進(jìn)行樣品凍干狀態(tài)的實(shí)時(shí)監測。通常一批樣品在冷凍干燥時(shí)要經(jīng)過(guò)很長(cháng)的時(shí)間，對凍干過(guò)程進(jìn)行人工在線(xiàn)監測實(shí)現起來(lái)很難。但樣

品發(fā)生轉折性變化如吹泡、裂縫或塌陷等往往是在某幾秒或者某幾分鐘內，人工在線(xiàn)若沒(méi)監測到該時(shí)間點(diǎn)即錯過(guò)樣品的關(guān)鍵變化點(diǎn)。CHRIST創(chuàng )立的在線(xiàn)成像系統，借助全息冷光源照相系統，實(shí)時(shí)監控整個(gè)凍干過(guò)程，以便實(shí)驗人員隨時(shí)追蹤細節、調整工藝參數；所有過(guò)程都可以以圖片、視頻的形式跟凍干曲線(xiàn)、參數數據一起保存下來(lái)，便于凍干過(guò)程分析。

二、產(chǎn)品組成

在線(xiàn)成像凍干儀主要由以下三部分組成：

（1）凍干機-Epsilon 2-10D LSC plus

（2）攝像頭

（3）其他：配套軟件及LSC plus控制器

三、產(chǎn)品特點(diǎn)

（1）自動(dòng)手動(dòng)可調：可設置儲存30個(gè)獨立凍干程序，每個(gè)程序含32個(gè)程序段，每個(gè)程序段對應一個(gè)處理階段（冷凍、主干燥、后干燥），并包括下列段值：周期、擱板溫度、真空度和加熱單元的安全壓力；也可選擇進(jìn)行手動(dòng)進(jìn)行每一步凍干程序的操作；

（2）遠程控制：LPC-32遠程控制、記錄軟件，控制產(chǎn)品處理工藝、記錄凍干曲線(xiàn)、模擬顯示流程；

（3）一體化設計：軟件、凍干機主機、控制器和攝像頭集成設計；

（4）多角度監測：可選配多個(gè)攝像頭進(jìn)行樣品動(dòng)態(tài)監測；

（5）LC-1共晶點(diǎn)測試裝置，測定產(chǎn)品冷凍工藝；

（6）質(zhì)量認證：CHRIST通過(guò)了嚴格的TUV審核的ISO9000:2000質(zhì)量認證；

（7）支持定制：CHRIST可根據用戶(hù)的需求定制各種不同功能的產(chǎn)品，以配合不同的凍干工藝需求；

四、產(chǎn)品優(yōu)勢

（1）高清工業(yè)攝像頭；

（2）拍攝位置靈活可調；

（3）曲線(xiàn)、數據和視頻同步顯示記錄軟件中；

（4）符合FDA，cGMP認證。

五、產(chǎn)品技術(shù)參數

六、產(chǎn)品應用

（1）適用于細菌、病毒、血漿、血清組份、抗體、血清和疫苗，制藥產(chǎn)品如氯霉素，鏈霉素，維生素，酵素，生化實(shí)驗的植物提取物等產(chǎn)品凍干。

（2）可用于固體或液體樣品的凍干，適用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃燒瓶、血漿瓶或盤(pán)的凍干，所有操作過(guò)程都可以在冷阱中進(jìn)行：

a. 根據預選時(shí)間和溫度進(jìn)行液體樣品預凍（擱板溫度可低至約–60°C)；

b.根據預設時(shí)間、溫度和壓力限度進(jìn)行樣品的凍干（升華），擱板溫度在升華過(guò)程初始階段約–50°C；

c.根據預設時(shí)間、溫度和高的終真空度進(jìn)行終了凍干，以除去毛細管和分子結合水，終真空度約為0.001 mbar (取決于真空泵效率)。

七、服務(wù)

7.1培訓

（1）CHRIST公司每年獨立或與相關(guān)協(xié)會(huì )合作，舉行盛大的用戶(hù)培訓和研討會(huì )；

（2）用戶(hù)可通過(guò)參觀(guān)CHRIST工廠(chǎng)，參與凍干工藝專(zhuān)家主講的研討會(huì )，在配方開(kāi)發(fā)，工藝優(yōu)化等方面感受優(yōu)化凍干技術(shù)帶來(lái)的巨大收益；

（3）CHRIST具備應用實(shí)驗室，為用戶(hù)提供技術(shù)服務(wù)等工作。

7.2其他

（1）能協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證，準備DQ、IQ、OQ和PQ 確認文件；

（2）輔助用戶(hù)進(jìn)行試生產(chǎn)，在風(fēng)險評估基礎上，協(xié)助企業(yè)優(yōu)化工藝，為用戶(hù)提供產(chǎn)品全生命周期的維護維修服務(wù)。